Вступили в силу новые правила контроля качества лекарственных средств. Соответствующий Приказ Министерства здравоохранения от 29.09.2014 года № 677 был зарегистрирован в Министерстве юстиции 26.11.2014 года.

Указанным выше приказом регламентируется механизм проведения входного контроля и контроля качества лекарственных средств субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, и государственного контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли.

Запрещается торговля некачественными лекарственными средствами; лекарственными средствами, обращение которых запрещено в Украине; лекарственными средствами, незарегистрированными в Украине; лекарственными средствами без сертификата качества серии лекарственного средства; лекарственными средствами, которые не прошли государственный контроль при ввозе в Украину (для лекарственных средств иностранного производства); медицинскими иммунобиологическими препаратами, не прошедших государственный контроль; лекарственными средствами, срок годности которых истек.

Субъект хозяйствования в течение трех лет должен хранить и при необходимости предоставлять территориальным органам центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, для проверок документы, подтверждающие закупку, хранение, транспортировку, торговлю, уничтожение или утилизацию лекарственных средств.

Входной контроль - контроль качества лекарственных средств при их получении субъектом хозяйствования, который осуществляется путем визуальной проверки или лабораторных исследований качества лекарственных средств.

Каждый субъект хозяйствования, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами, должен обеспечить проведение входного контроля качества лекарственных средств и иметь уполномоченное лицо.